WASHINGTON (AP) — El presidente electo Donald Trump nominó el viernes al Dr. Marty Makary para dirigir la Administración de Alimentos y Medicamentos, seleccionando a un cirujano y autor que ganó atención nacional por oponerse a los mandatos de vacunas y algunas otras medidas de salud pública durante la pandemia de COVID-19. .
Makary, profesor de la Universidad Johns Hopkins, es el último de una serie de nominados de Trump que han declarado que el sistema de salud estadounidense está “roto” y necesita una reorganización.
En libros y artículos, Makary ha denunciado la prescripción excesiva de medicamentos, el uso de pesticidas en los alimentos y la influencia indebida de las compañías farmacéuticas y de seguros sobre los médicos y los reguladores gubernamentales. Necesitará ser confirmado por el Senado liderado por los republicanos para asumir el cargo.
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Trump anunció la nominación en un comunicado el viernes por la noche, diciendo que Makary “restablecerá a la FDA al estándar de oro de la investigación científica y reducirá la burocracia en la agencia para garantizar que los estadounidenses obtengan las curas y tratamientos médicos que merecen”.
Con sede en los suburbios de Maryland en las afueras de Washington, los 18.000 empleados de la FDA son responsables de la seguridad y eficacia de los medicamentos recetados, las vacunas y los dispositivos médicos, así como de una serie de otros bienes de consumo, incluidos alimentos, cosméticos y productos de vapeo. En conjunto, esos productos representan aproximadamente el 20% del gasto anual de los consumidores estadounidenses, o 2,6 billones de dólares.
Makary ganó prominencia en Fox Information y otros medios conservadores por sus opiniones contrarias durante la pandemia de COVID-19. Cuestionó la necesidad de enmascarar y, aunque no se oponía a la vacuna COVID-19, tenía preocupaciones sobre la vacunación en niños pequeños.
Los Centros para el Management y la Prevención de Enfermedades estimaron que las vacunas contra la COVID-19 evitaron más de 686.000 muertes en Estados Unidos sólo en 2020 y 2021. Si bien los niños enfrentaron tasas mucho más bajas de hospitalización y muerte por el virus, las sociedades médicas, incluida la Academia Estadounidense de Pediatría, concluyeron que las vacunas redujeron significativamente las enfermedades graves en ese grupo de edad.
Makary, formado como cirujano y especialista en cáncer, formó parte de un grupo vocal de médicos que pedían un mayor énfasis en la inmunidad colectiva para detener el virus, o la thought de que las infecciones masivas conducirían rápidamente a una protección a nivel de la población.
En un artículo del Wall Road Journal de febrero de 2021, escribió que “el COVID habrá desaparecido prácticamente en abril, lo que permitirá a los estadounidenses reanudar la vida regular”. Ese verano, la variante delta del virus arrasó Estados Unidos, seguida de la omicron en el invierno, lo que provocó cientos de miles de muertes adicionales.
Si se confirma, se esperaría que Makary informara al activista antivacunas Robert F. Kennedy Jr., elegido por Trump para supervisar el Departamento de Salud y Servicios Humanos del país, que incluye a la FDA. Makary no comparte las desacreditadas opiniones de Kennedy sobre las vacunas, pero tiene una desconfianza comparable hacia la industria farmacéutica.
Makary ha lamentado cómo los fabricantes de medicamentos utilizaron datos engañosos para instar a los médicos a recetar OxyContin y otros opioides como analgésicos de bajo riesgo y no adictivos. Esa comercialización estaba permitida bajo el etiquetado aprobado por la FDA de la década de 1990, lo que sugería que los medicamentos eran seguros para dolencias comunes como el dolor de espalda.
En años más recientes, la FDA ha sido criticada por aprobar medicamentos para el Alzheimer, la ELA y otras afecciones basándose en datos incompletos que no lograron mostrar beneficios significativos para los pacientes.
Un impulso hacia un mayor escrutinio de la seguridad y eficacia de los medicamentos sería un gran revés para la FDA, que durante décadas se ha centrado en aprobaciones de medicamentos más rápidas. Esa tendencia ha sido impulsada por el cabildeo de la industria y los honorarios pagados por los fabricantes de medicamentos para ayudar a la FDA a contratar revisores adicionales.
Kennedy ha propuesto poner fin a esos pagos, lo que requeriría miles de millones en nuevos fondos del presupuesto federal.
Otras prioridades de la administración probablemente se toparían con obstáculos similares. Por ejemplo, Kennedy quiere prohibir a los fabricantes de medicamentos hacer publicidad en televisión, un mercado multimillonario que sustenta a muchas redes de televisión y cable.
La Corte Suprema y otros jueces conservadores probablemente anularían tal prohibición basándose en la Primera Enmienda que protege el discurso comercial, señalan los expertos.
Makary también heredaría una serie de proyectos en curso en la FDA iniciados por el comisionado saliente Robert Califf, incluida la reorganización de la división de alimentos de la agencia y los planes para common la inteligencia synthetic en la tecnología médica.
En caso de que surjan otras iniciativas controvertidas bajo Trump, los empleados de carrera podrían simplemente alargar el trabajo hasta que una nueva administración llegue al poder.
“La burocracia puede esperar a que cualquiera salga, y esa es una actitud que creo que se escuchará con frecuencia”, dijo Wayne Pines, ex funcionario de la FDA durante las administraciones republicana y demócrata.
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El Departamento de Salud y Ciencia de Related Press recibe el apoyo del Grupo de Medios Educativos y Científicos del Instituto Médico Howard Hughes. La AP es la única responsable de todo el contenido.