La FDA exigirá que los anuncios de medicamentos muestren menos sobre los beneficios y más sobre los riesgos.
Sólo hay dos países en el mundo donde los fabricantes de medicamentos pueden anunciar sus productos directamente a los consumidores: Estados Unidos y Nueva Zelanda. Las compañías farmacéuticas de Estados Unidos, por ejemplo, gastan 4.000 millones de dólares al año sólo en anuncios de televisión.
Hoy en día, el típico anuncio televisivo de drogas suele promocionar los beneficios de una droga (tal vez con mucho canto y baile) y cierra con una breve lista rápida de posibles efectos secundarios, como se parodia en Saturday Evening Reside.
Eso está a punto de cambiar. Después de 15 años de estudiar el asunto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) va a exigir que los anuncios muestren menos sobre los beneficios y más sobre los efectos secundarios y riesgos. Un nuevo proyecto de ley en el Congreso impondría restricciones similares a las plataformas de redes sociales.
Bajo una administración Trump, las regulaciones podrían volverse aún más estrictas. Robert F. Kennedy, Jr. (elegido por Donald Trump para dirigir los Servicios Humanos y de Salud) quiere prohibir por completo los anuncios de medicamentos. Kennedy afirma que los anuncios de medicamentos son una fuente de ingresos tan importante para las cadenas que influyen en lo que se permite en la programación routine (por ejemplo, evitando las críticas a las farmacéuticas).
Esto es lo que les falta a los reguladores y a los posibles reguladores. Nuestro problema de atención médica más importante no es que la gente esté tomando demasiados medicamentos recetados. Están tomando muy pocos.
Por qué es buena la publicidad de medicamentos
El valor social de la publicidad de medicamentos es que alerta a los pacientes sobre el hecho de que existe un posible remedio para una enfermedad crónica. La recompensa es que el espectador puede buscar consejo médico y obtener una receta, cuando corresponda.
No hay ningún valor social en los anuncios que enumeran riesgos y efectos secundarios negativos. La información siempre será demasiado recortada para ser comprensible, de todos modos no se recordará y es inútil a menos que un médico decide que el paciente es candidato para el medicamento.
El momento para discutir los efectos secundarios es cuando los pacientes están bajo cuidado médico.
Los estudios demuestran que obtenemos el mejor rendimiento en medicina gracias a los medicamentos. Por cada dólar gastado, el retorno de la inversión en terapia con medicamentos es mucho mayor que el que obtenemos al invertir en atención médica o terapias hospitalarias. Por ejemplo, Frank Lichtenberg, de la Universidad de Columbia, ha estimado que tres cuartas partes del aumento de la esperanza de vida que hemos disfrutado en las últimas décadas es el único resultado de nuestra adopción de medicamentos modernos.
Sin embargo, estamos invirtiendo poco en medicamentos, como se refleja en las tasas de tratamiento insuficiente de enfermedades crónicas en este país.
Tomemos como ejemplo la diabetes. Los estudios muestran que sólo el 2,4% de las personas con prediabetes reciben una receta para metformina (el tratamiento preferido) dentro del año de su diagnóstico. Incluso entre los pacientes obesos, la cifra es sólo del 10,4%. Tres años después del diagnóstico inicial, cuando el paciente es aún más prone a la enfermedad, la tasa de tratamiento sigue siendo sorprendentemente baja: 3,9% en basic y sólo 14% para los pacientes obesos.
O considere la hipertensión. Uno de cada cuatro pacientes con el problema no recibe ningún tratamiento. Y sólo la mitad de los adultos con hipertensión tienen su presión arterial bajo management.
Casi tan malo como no obtener la receta que la gente necesita es no tomar el medicamento una vez que lo tiene a mano. Ambos problemas surgen por razones similares.
Casi la mitad de todos los estadounidenses padecen al menos una afección de salud crónica o crónica, y casi la mitad de ellos no siguen el régimen farmacológico necesario.
Se estima que en Estados Unidos se producen 125.000 muertes al año debido al incumplimiento de la medicación. Además, se estima que entre el 33% y el 69% de los ingresos hospitalarios relacionados con la medicación se deben a una mala adherencia. Las estimaciones de costos totales por la falta de adherencia a la medicación oscilan entre $100 mil millones y $300 mil millones cada año, cuando se incluyen tanto los costos directos como los indirectos.
El incumplimiento y la imposibilidad de obtener una receta se producen por diversas razones: falta de información, desinformación y miedo infundado, todo lo cual puede combatirse con más, no menos, información.
Las normas actuales restringen el uso de medicamentos valiosos
Las nuevas normas no sólo son desacertadas, sino que las que están en vigor ahora ya están causando un daño appreciable. Esto se debe a que un medicamento recetado por médicos (sin importar cuán útil y extendida sea su aplicación) no puede publicitarse, ni siquiera entre los propios médicos, a menos que su uso haya sido aprobado por la FDA.
Una vez que la FDA aprueba un medicamento para un uso, los médicos pueden descubrir que tiene otros usos, aunque la eficacia de estos otros usos nunca se haya estudiado mediante un ensayo aprobado por la FDA. Estos se denominan usos “no indicados en la etiqueta”.
Por ejemplo, un estudio encontró que aproximadamente el 80% de los oncólogos habían recetado medicamentos no aprobados para tratar a pacientes con cáncer. Otro estudio encontró que aproximadamente la mitad de los medicamentos de quimioterapia se administran para afecciones no especificadas en las etiquetas aprobadas por la FDA. Para la atención pediátrica, los médicos solicitan al menos un medicamento no autorizado en el 18,5% de las visitas al consultorio. La práctica es más común en pacientes neonatos con cáncer, y el 83% de las visitas implican una prescripción no autorizada.
Para la población en su conjunto, entre el 10% y el 20% de todas las recetas son para usos no indicados en la etiqueta.
Es difícil exagerar lo irrazonables que son las regulaciones de la FDA a este respecto. Incluso si los investigadores publican resultados de investigaciones sobre el uso no autorizado de un medicamento en el Revista de medicina de Nueva Inglaterrauna compañía farmacéutica no puede compartir ese artículo con los médicos. ¡Si lo hacen, quienes toman las decisiones en la compañía farmacéutica podrían terminar en prisión!
Cuando se trata del potencial de los medicamentos para tratar enfermedades crónicas, más información es mejor que menos. Y esto es especialmente cierto en una época en la que hay tanta desinformación en Web.
Deberíamos permitir que la gente conozca los beneficios positivos de las drogas a través de anuncios de televisión y otros medios. Eso los animará a buscar el consejo de un médico. El consultorio del médico es el lugar donde se deben discutir los riesgos y efectos secundarios.